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省局张文春副局长赴莆田开展新冠病毒疫苗流通监管工作督查调研

发表时间:2021-01-18 16:02

   1月13日-14日,省药监局党组成员、副局长张文春带领相关处室、福州稽查办工作人员赴莆田开展新冠病毒疫苗流通监管等工作督查调研,并在莆田市市场监管局机关召开了执法办案工作座谈会。

  在莆田市城厢区医院、笏石社区卫生服务中心等新冠病毒疫苗接种点上,检查组详细了解了新冠病毒疫苗采购、接种、储运等情况,抽查了疫苗出入库单据和台帐、疫苗储运温度监测记录等资料,仔细核对疫苗批次检验报告和运输温度记录单,检查了储存疫苗的设施设备运行、温度、监测记录和扫码接种情况。就出现断电等特殊情况时的疫苗储存应对措施进行沟通交流,督促各接种单位要切实加强管理,确保疫苗质量安全。

  检查组一行还深入福建东瑞、基诺厚普等药品生产企业(在建项目)展开调研。在听取企业发展状况、产品介绍,了解企业的困难、瓶颈问题后,张副局长要求企业要把质量安全作为企业生存发展的第一要务和生命线,严格落实药品质量安全主体责任,守牢药品安全底线;勉励企业以临床价值为导向,加大新产品研发力度,增强企业内生动力,锻造企业优势品牌;要求监管部门要坚持寓监管于服务之中,助力产业发展。

  在执法办案工作座谈会上,张副局长认真听取了莆田市市场监管局开展新冠病毒疫苗流通监管等相关工作情况汇报。对继续做好2021年度“两品一械”执法办案工作,张副局长提出三点要求。一要加强法律法规宣贯。当前新的法律法规层出不穷,要结合日常监管,通过多种渠道,加大法律法规宣贯力度,提升药品生产经营企业法律意识、责任意识。二要压紧压实主体责任。采取约谈、告诫等措施,鞭策、督促药品经营企业加强关键岗位人员的教育培训,严格药品质量管理,压紧压实企业第一责任人的主体责任。三要认真谋划执法办案工作。要梳理、归纳、总结执法办案情况,跟进研究对策和措施,谋划好2021年执法办案工作,加强药品安全监管,加大案件查办力度,确保人民群众用药安全有效可及。


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